An die Experten: Notfallzulassung der Impfstoffe

Seit wann gibt es die? Alles was ich im Netz gefunden habe ist, dass die USA im August diesen Jahres eine Regelzulassung erteilt haben. Daher die Fragen: wann hat zum Beispiel in DE Biontech einen eigenen Antrag auf Zulassung gestellt und wann wurde er zugelassen. Das gleiche nochmal für die EU Wann wurde von der EMA aus der anfänglichen Notfallzulassung eine normale? Es werden immer noch Studien durchgeführt, welche eigentlich für eine Zulassung wichtig sind. Wie zum Beispiel Schwangerschaft und Stillzeit.

Eben, so war ich auch informiert. Mich verwirrt das gerade alles....

Es gab in der EU und damit auch in Deutschland nie eine Notfallzulassung. Entsprechend kann diese hier auch nicht enden. Eben damit es die nicht gibt, haben wir ja erst später mit dem impfen angefangen. Im Gegensatz zur USA. Kann man übrigens recht leicht selbst googlen.

dass immernoch die Mär der Notfallzulassung rum geht. https://www.bundesregierung.de/breg-de/themen/coronavirus/stand-corona-impstoffe-1835338

In Deutschland dürfen Chargen (Produktionseinheiten) des Impfstoffs nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie vom Paul-Ehrlich-Institut geprüft und freigegeben wurde. Derzeit befinden sich Chargen des Impfstoffs in der Paralleltestung. Das Paul-Ehrlich-Institut nimmt bereits die experimentelle Chargenprüfung vor. Das Institut wird die nationale Chargenfreigabe durch Ausgabe des Prüfzertifikats in alle EU-Mitgliedstaaten erteilen, sofern der Chargenprüfungsantrag des Zulassungsinhabers eingegangen ist und alle Anforderungen erfüllt sind. Quelle: Paul Ehrlich Institut Im Übrigen handelt es sich bei den Zulassungen um sogenannte "bedingte Zulassungen". Notfallzulassungen gab es keine.

Ich nicht. Gerade lymue hat bisher immer wieder entsprechende Hinweise geflissentlich übergangen.

karnickel

ja eben not-zugelassen ich bin erstaunt, dass so viele an die mär einer vollen zulassung glaubten

Vollzulassung, bedingte Zulassung und eine Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen ('Notzulassung'). Die Impfstoffe hier sind bedingt zugelassen. Anders als bei notzugelassenen Medis lagen die Daten aus den Sicherheitsstudien komplett vor.

Kann sie erneuert werden, wenn noch nicht alle Daten einer langfristigen Zulassung vorliegen.

Die Hersteller liefern laufend Daten, entweder reichen die bestehenden Impfstoffe & Impfschemata oder es wird neu beantragt: 3 Teilimpfung mit bestehenden oder modifiziertem Impfstoff. Bisher wurden weltweit über 6 Milliarden Impfungen verabreicht, die Impfstoffe sind sicher, wenn da was wäre, wäre es aufgefallen.

USA sind laut Pfizer das erste Land weltweit, das dem Impfstoff eine vollständige Zulassung erteilte.

seit wann ist' s denn keine notzulasung mehr? (sorry für das "unfähige" deutsch, aber das musste mal sein- soll NICHT von einer wichtigen frage ablenken denn ich bitte unbedingt um aufklärung! DANKE!

Nur 1 Frage auf meine Frage? Na ja Gute Nacht

"Bei der Notfallzulassung handelt es sich nicht um eine Zulassung des Impfstoffs, sondern um eine "Zulassung der vorübergehenden Anwendung eines nicht zugelassenen Impfstoffs", schreibt die Europäische Kommission. Dabei müssen die Hersteller auch weniger detaillierte Daten liefern. Eine (bedingte) Marktzulassung dauert in der Regel auch länger als eine Notfallzulassung." Qurlle: br.de Es war NIE eine Notfallzulassung, sondern immer eine bedingte Zulassung.

Wir haben schon längst eine bedingte Zulassung. Das ist immer noch KEINE vollständige Zulassung, aber auch KEINE Notfallzulassung. Die bedingte Zulassung liegt genau in der Mitte der beiden anderen Zulassungen. Mehr Daten die dem PEI für eine bedingte Zulassung vorliegen müssen, jedoch weniger Daten für eine vollständige Zulassung bzw. dürfen die Daten nachgereicht werden. Eine Notfallzulassung hat meistens keine oder kaum Daten und ist i.d.R. Ein nicht zugelassener Impfstoff.

Homonym Schönen Tag

Mein lieber Knödel, wenn du dich hier schon so in die Brust und mit Fremdwörtern um dich wirfst, dann verwende sie doch auch richtig, ich schäme mich sonst fremd. Deshalb gibt's jetzt einen Gratiskurs in Semantik (Lehre von der Bedeutung von Wörtern und sprachlichen Wendungen): Ein HOMONYM ist ein Wort mit verschiedenen Bedeutungen (das klassische "Teekesselchen", zum Beispiel "Flügel" für eine bestimmte Klavierform oder für das Körperteil eines Vogels). Ein SYNONYM ist ein Wort, das die gleiche oder eine sehr ähnliche Bedeutung hat wie ein anderes, zum Beispiel "dumm" und "blöd". Ein HOMOPHON ist ein Wort, das gleich klingt wie ein anderes, aber eine andere Bedeutung hat, zum Beispiel "Laie" und "Leihe". Was du sagen wolltest, war Synonym. Auch wenn das Wort hier falsch verwendet wird, weil, wie jetzt bereits mehrfach ausgeführt wurde, eine Notfallzulassung inhaltlich nicht dasselbe ist wie eine bedingte Marktzulassung. Wenn du die Erklärungen hier im Forum nicht glaubst, kannst du den Unterschied selbst nachlesen, vielleicht glaubst du ja dem Ärzteblatt: https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/119502/Coronaimpfstoff-Diese-Nachteile-birgt-eine-Notfallzulassung

Schätzelchen, Deine unsachlichen Behauptungen sind einfach nur erbärmlich und armselig. Alles wird gut, höchstwahrscheinlich sogar bei dir irgendwann

Hast du jetzt eingesehen, dass für die 4 von der EMA zugelassene Impfstoffe keine Notfallzulassung, sondern eine Conditional marketing authorisation besteht? Falls nicht, hier der Link zur Zulassung der EMA für Comirnaty: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty

Meinst du mich? Falls ja: EINSEHEN kann man nur etwas, das man vorher nicht akzeptieren oder verstehen wollte. Ist ein kleiner aber feiner Unterschied in der deutschen Sprache. Das ist bei mir nicht der Fall. Ich wollte mich lediglich sachlich informieren. Scheint hier echt schwierig zu sein bei so vielen Experten . Ja, die Impfstoffe haben keine Notfallzulassung, sondern eine bedingte Zulassung.

Und was konkret bringt dir diese Erkenntnis? Die klinische Prüfung ist nicht abgeschlossen, es werden ständig neue Daten geliefert und bewertet, das ist alles.