sabine - paulina
Sehr geehrter Prof. Dr. Heininger, wieso ist "Revaxis" als reiner Auffrischungsimpfstoff zugelassen -im Gegensatz zu "Td-Pur", welcher eine Zulassung sowohl zur Grundimmunisierung als auch Auffrischung hat? Liegt das an der fehlenden Poliokomponente??? Die Impfstoff Antigenmenge ist identisch und müsste somit bei beiden Impfstoffen zur Grundimunisierung (zugelassen ab 5 Jahren) reichen -oder irre ich mich? Mit freundlichen Grüßen und vielen Dank für die geduldige Beantwortung dieser Fragen Paulina
Hallo, Die Zulassung von Impfstoffen beruht auf dem Antrag, welchen der Hersteller stellt. Dazu muss er Daten vorliegen, die in Studien generiert wurden. Wenn ein Impfstoff nur zu Auffrischeimpfung getestet wurde, so wird er natürlich nicht für die Grundimmunisierung zugelassen werden können. Was also fehlt sind entsprechende Studien und der Wunsch des Herstellers, eine Zulassung dafür zu beantragen. Alles Gute!
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