Mitglied inaktiv
Gemäss http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Hexavac/200600en6.pdf wurde in der Zulassungsstudie für Hexavac festgehalten, dass unter 3905 Kindern 7 Fälle von plötzlichem Kindstod aufgetreten sind. Zitat: "Among the 3,905 infants involved in the primary immunisation series with Hexavac, seven deaths occurred which were attributed to a sudden infant death syndrome, SIDS. Four cases occurred in Chile (in 1,028 infants), two out of 1,094 infants in France, and one out of 1,783 infants in Germany. All the SIDS cases were considered to be unrelated to vaccination either by the investigator himself or, for one infant (subject 57V02 study 3), by the study co-ordinator. The SIDS cases were not associated with any one batch of vaccine." Das ist 1 totes Kind pro 558. Meine Fragen, die mich diesbezüglich beschäftigen: Ist dies nicht, egal ob es offiziell mit den Impfungen in Verbindung gebracht wird oder nicht, ein viel zu hohes Aufkommen von SIDS-Fällen, das entsprechend die Zulassung bzw. den weiteren Verlauf der Zulassung hätte beeinflussen sollen? Besten Dank! Marcel
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