Da stehen mir leider die Haare zu Berge ...

Eine study nurse ist selbstverständlich auch für die komplette Dokumentation der Patientenfälle verantwortlich, die letztenendes natürlich ein Prüfarzt unterschreiben muss. Es ist für einen Prüfarzt aber unmöglich, die Dokumentation in ihrem Umfang zu überprüfen, so dass die Realität so aussieht, dass Dokumentationen ausschließlich blind unterschrieben werden, wenn überhaupt. Es gibt auch elektronische Unterschriften ...
Es ist, wie es überall ist, wenn nicht optimal ausgebildete Leute am Werk sind. Die Qualität leidet. Und die Verantwortung der study nurse wird unterschätzt. Wenn Prüfärzte alles überprüfen müssen, können sie auch gleich die Dokumentation selbst erledigen.